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头条焦点:新区造!植入式左心室辅助系统HeartCon(“火箭心”)获批上市

来源:津滨网 发布:2022-07-14 17:08:57


(资料图)

记者从泰达国际心血管病医院获悉,2022年7月13日,植入式左心室辅助系统HeartCon(“火箭心”)获得国家药品监督管理局审批正式上市。这是我国首个具有完全自主知识产权的采用磁液悬浮技术的植入式磁液悬浮左心室辅助系统,其关键技术指标已达到国际同等水平。这一纯国产“火箭心”的上市将推动中国心力衰竭的外科治疗迎来全新的时代,并将造福广大晚期心衰患者。

“火箭心”由泰达国际心血管病医院和中国运载火箭技术研究院自2009年起共同开发研制,双方均坐落在滨海新区。这一项目的成功获批,实现了该项技术唯一纯国资企业生产、唯一自始至终医工结合、唯一国内原创独立自主知识产权、唯一全套产品国内研制的“四个唯一”,打破了国外的技术垄断。

项目临床试验主研专家、泰达国际心血管病医院院长刘晓程教授表示,十三年来,泰达国际心血管病医院和中国运载火箭技术研究院医工结合潜心研发,取得了详实的数据和丰富的经验。“这颗纯国产的‘人工心脏’将结束我国对终末期心衰治疗无能为力的局面,为我国重症心衰患者及其家庭带来福音。”(照片由泰达国际心血管病医院提供)

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