拟合作研究开发家用型新型冠状病毒抗原检测试剂盒，研究基础包括但不限于已有编号抗体及其专利、及与试剂盒产品开发相关的各类技术、产品、专利等。
该新冠检测试剂盒已于近期通过了中国食品药品鉴定研究院检测，同时公司已与深圳三院签署临床研究合同，将在完成临床备案后开展临床试验，未来尚需临床试验、临床进度及后续能否获批上市具有不确定性。
翰宇药业表示，基于双方的优势互补，公司本次与国研中心、市三院签署《技术开发合作协议》，全面合作开发家用快速型新型冠状病毒抗原检测试剂盒，有利于拓展公司产品种类，增加新的利润增长点。
截至本公告披露日，国内已有27家厂家的同类型产品获批，国际上已有多款试剂盒通过认证并上市销售，如：九安医疗美国子公司已获得美国FDAEUA授权，并在美国销售上市;亚辉龙已获日本PMDA认证，并已收到订单将在日本销售上市;华大基因全资子公司已获得欧盟CE证书，同时获得沙特阿拉伯食品药品管理局批准上市等等。同时，国内尚有多家同类型产品尚在国家药品监督管理局审批中，公司产品能否上市并获批尚存在不确定性，对未来业绩影响存在较大不确定性。
